Quick answer
Planera kyllager för läkemedel på +2–8 °C eller +15–25 °C: GDP-krav, temperaturkartläggning, övervakning, reservkraft och dokumentation. Nej. GDP kräver att hela förvaringsytan håller intervallet, vilket visas med kartläggning och kontinuerlig övervakning.
Key takeaways
- Räcker det att kylaggregatet är dimensionerat för +5 °C? Nej.
- Hur ofta ska temperaturen kartläggas? Före ibruktagande och efter väsentliga förändringar, samt enligt verksamhetens riskbedömning.
- Kan ColdMatch garantera att lagret blir GDP-godkänt? Nej.
- Behövs reservkraft? Det beror på riskbedömningen, men en plan för strömavbrott krävs i praktiken alltid för kylda läkemedel.
Reviewed: Oct 2026 · ColdMatch Group
Kort svar: ett kyllager för läkemedel ska kunna visa att temperaturen hålls inom angivet intervall överallt där produkter förvaras – inte bara att aggregatet är rätt dimensionerat. Det kräver kartläggning, kontinuerlig övervakning, larm, reservplaner och dokumentation enligt EU:s riktlinjer för god distributionssed (GDP, 2013/C 343/01). I Sverige är Läkemedelsverket tillsynsmyndighet för partihandel.
Vilka temperaturzoner behövs?
Vanliga zoner är kylt +2–8 °C och kontrollerad rumstemperatur +15–25 °C, ibland även frys. Produktens märkning och tillståndshavarens krav avgör – ange alla zoner och volymer i underlaget.
Vad innebär temperaturkartläggning?
Innan lagret tas i bruk mäts temperaturen på många punkter under representativa förhållanden, både sommar och vinter, för att hitta varma och kalla zoner. Resultatet styr var givare placeras och var produkter inte får stå. Kartläggning upprepas efter större ändringar.
Vilka tekniska krav bör stå i förfrågan?
- Redundant kyla så att ett enskilt fel inte stoppar kylningen
- Kalibrerade givare, loggning och larm som når ansvarig person dygnet runt
- Reservkraft eller dokumenterad beredskapsplan vid strömavbrott
- Sluss eller snabbdörrar för att begränsa temperaturpåverkan
- Underlag för kvalificering (IQ/OQ/PQ) från leverantören
Vem ansvarar för GDP-efterlevnaden?
Ansvaret ligger hos verksamheten med partihandelstillstånd. Leverantörer levererar utrustning och dokumentation; ColdMatch hjälper till att strukturera underlaget men lämnar inga intyg om regelefterlevnad. Läs mer på vår sida om farmaceutisk kylförvaring i Sverige.
Nästa steg
ColdMatch är kostnadsfritt för köpare. Du skickar in projektet via projektförfrågan; vårt team granskar och strukturerar underlaget, kontaktar lämpliga leverantörer för din räkning och presenterar svaren samlat. Du får ingen direktkontakt med tillverkare via plattformen och är aldrig skyldig att gå vidare. Den samordnade upphandlingen riktar sig till B2B-projekt från cirka 250 000 USD.
Run the numbers
Calculators for this project type
Indicative planning figures only — final sizing belongs to the supplier's or consultant's detailed design.
Medical cold chain calculator
Vaccine, pharma and ULT storage volume with redundancy and monitoring requirements.
Energy & backup powerEnergy & backup power cost calculator
Annual energy spend from load and running hours, plus the cost of generator hours during outages.
Frequently asked questions
Plan the numbers before you send an RFQ
The reference pages buyers use most before requesting quotes.